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以“创新·规范·数据·共享”为主题的第十二届中国药师大会药物临床研究分论坛于2020年10月16日下午,在北京通过线上线下相结合的方式顺利召开,明升体育临床试验用药品管理工作委员会主任委员、首都医科大学附属安贞医院药事部主任林阳任分论坛主席。北京药学会梁洪理事长、明升体育颜晓文副会长、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟曹彩秘书长、明升体育临床试验用药品管理工作委员会副主任委员赵志刚、冯欣、兰宝石及部分委员、来自全国的百余位从业者参加了本次会议。
北京药学会梁洪理事长在致辞中指出,药物临床研究是新药创制的基础和关键环节之一,药师们应该不断提升专业知识和实践技能,为构建科学、高效的临床试验管理模式,守护百姓用药安全、推动我国医药产业的不断升级,促进中国药物创新和推进健康中国战略的实施做出更大贡献。明升体育颜晓文副会长在致辞中说,新冠疫情期间,在相关药物、疫苗的研发过程中,广大医学、药学、科研人员做了大量的工作,明升体育临床试验用药品管理工作委员会也正在建立健全一套完善的试验用药品管理规范和全过程追溯体系,提高临床试验行业自我管理和服务的能力,同时为政府职能部门提供监管手段和依据,推动临床试验用药品管理创新。
分论坛邀请了美国布列根妇女医院副首席医学官拉斯科夫斯基、中关村玖泰临床试验技术创新联盟曹彩秘书长、北京世纪坛医院钟晓松教授、医科院肿瘤医院李宁教授、北京安贞医院林阳教授、上海同仁医院余波教授等10位临床研究与信息自动化领域的专家作报告。他们结合自身工作经验,分享了国家药物临床研究政策与相关要求,介绍了当前国内外药物临床研究的最新思路与管理经验,包括研究硬件体系建设面对的问题、管理制度与体系文件的挑战、人员培训与激励制度的优化,共同探讨了细胞治疗相关药物和技术的临床应用,详细介绍了临床试验全流程、可追溯的试验药品管理模式。
参会药师表示本次分论坛内容设置十分符合实际临床研究工作,案例式与互动式的呈现方法更好地传递了经验与知识。