通知公告: |
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召回发起日期:2009-12-29
信息发布日期:2010-02-01
召回公司:Accuray公司
召回产品: CyberKnife X-射线立体定向放射外科治疗系统
召回范围:型号为30000,批号为C202的产品。
召回级别:Ⅱ级
召回原因:作为操控治疗计划系统的一部分,对于给定的CT扫描仪,用户必须获得并给相对电子密度和质量密度的校准曲线输入CT值。如果电子密度值为空,患者辐射剂量将按照空气模式计算——类似材料密度值而非正确的密度值。通过使用这种不正确的计算模式,保存并产生的治疗计划将显示一个不正确的辐射剂量。
召回措施:联系制造商
(原文链接:http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_jan-march_2010-eng.php)